CFDA批准我国首创介入人工生物心脏瓣膜产品上市
作者:欧宝电竞 发布时间:2022-04-12 00:13
本文摘要:近日,经食品药品监督管理总局经审查,批准后了苏州杰成医疗科技有限公司生产的创意产品“J-Valve插手人工生物心脏瓣膜”的登记。苏州杰成医疗科技有限公司正式成立于2009年9月,是一家享有几乎自律知识产权的微创医疗技术公司,研发团队由心脏外科专家张极医生和多名外籍资深专业人士构成。该产品由自收缩插手瓣膜、经心尖插手器、瓣膜装载件构成,限于于经心脏团队融合评分系统评估后指出不合适展开外科手术的自体主动脉瓣恶性肿瘤患者,还包括主动脉瓣狭小患者、主动脉瓣关闭不全患者。

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近日,经食品药品监督管理总局经审查,批准后了苏州杰成医疗科技有限公司生产的创意产品“J-Valve插手人工生物心脏瓣膜”的登记。苏州杰成医疗科技有限公司正式成立于2009年9月,是一家享有几乎自律知识产权的微创医疗技术公司,研发团队由心脏外科专家张极医生和多名外籍资深专业人士构成。该产品由自收缩插手瓣膜、经心尖插手器、瓣膜装载件构成,限于于经心脏团队融合评分系统评估后指出不合适展开外科手术的自体主动脉瓣恶性肿瘤患者,还包括主动脉瓣狭小患者、主动脉瓣关闭不全患者。

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该产品在需要心脏较慢起搏的情况下自动定位植入位点,用作主动脉瓣关闭不全患者的化疗归属于国内首创。该产品的上市将为患上主动脉瓣狭小患者和主动脉瓣关闭不全患者带给了明显的临床受益。食品药品监督管理部门将强化该产品上市后监管,维护患者用械安全性。


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